时间：2023-05-16
无尘车间交付后，在使用过程中需要在各个环节进行防控，防止出错。污染和交叉污染的发生是GMP核心之一。交叉污染是指通过人员往返、工具运输、物料传递、空气流动、设备清洗消毒、岗位清理等方式，将不同品种的药物成分混合，造成污染，或由于人工、工具、物料、空气等不当流向，将低洁净度区域的污染物传入高洁净度区域，造成交叉污染。那么，如何防止交叉污染呢?
一、空间面积布局合理
合理布局首先要理顺工艺流程，避免迂回。工作室的平面空间应合理，有利于操作和维护，不得预留闲置面积和空间。合理的空间和面积也有利于合理的分区，防止混合事故。需要注意的是，洁净室越大越好。面积和空间的大小关系到送风量，决定了空调的能耗，影响了项目的投资。但洁净室的空间面积不宜太小，太小可能不方便操作和维护。因此，设计合理的空间面积应考虑设备操作和维护的需要。
设备的材料、加工精度、密封性和管理体系都与交叉污染有关。因此，除了合理布局外，防止交叉污染的必要措施是提高设备的自动化水平，形成联动生产线，降低操作人员和人员的活动频率。固体制剂车间产生大量粉尘。采购的设备应配备防护罩和除尘装置;其次，应采取隔离措施，分为操作室、前室或操作室和辅助机房。前室一般采用单布置，辅助室可设置在非洁净区，维修门设置在走廊一侧。如压片、自动包装、胶囊包装等设备可采用此类分离方法。
三、分为空调净化系统
洁净室空调净化系统应根据不同的洁净度等级进行分类。对于洁净度等级不同的洁净室，产生粉尘和有害气体的洁净室，排气介质毒性大，易燃易爆气体的岗位应单独设置局部排气系统。洁净室的排气口应设倒灌装置。送风、回风回风、排风的启闭应设有连锁装置。
